Биологические препараты и их применение
✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗✗
- гаптены, способные вызывать в сенсибилизированном организме животных и птиц аллергическую реакцию в виде гиперчувствительности замедленного (ГЗТ) или немедленного типа (ГНТ). Аллергены – неполные антигены, изготовленные из соответствующих возбудителей (туберкулеза, бруцеллеза, сапа, туляремии и др.). Выявляют состояние повышенной чувствительности организма, особенно при хронических инфекциях. Аллергическая реакция появляется через 2-3 недели после заражения. Аллергены как диагностические препараты нашли широкое применение при туберкулезе (туберкулин сухой очищенный ППД для млекопитающих, ППД для птиц, КАМ - комплексный аллерген из атипичных микобактерий, альттуберкулин для млекопитающих, альттуберкулин для птиц), бруцеллезе (бруцеллолизат, бруцеллин), сапе (маллеин), туляремии (тулярин), сибирской язве (антраксин), паратуберкулезе (птичий туберкулин), хламидиозе (группоспецифический аллерген из вида хламидия пситтаци) и др.
- используются при выявлении у больных инфекционными болезнями животных по наличию у них специфических антител в сыворотке крови в РА (реакция агглютинации) РСК (реакции связывания комплемента), РДСК, РНГА (реакция непрямой гемаглютинации), ККРА (кровекапельной реакции агглютинации), РП (реакция преципитации), РДП (реакция диффузионной преципитации), РМА и Л (реакции микроагглютинации и лизиса) при бруцеллезе, хламидиозе, лейкозе, лептоспирозе, сальмонеллезе, кампилобактериозе и др.
Специфические сыворотки используются в ветеринарных лабораториях для индикации антигенов в присланном материале от животных (флюоресцирующая сыворотка для идентификации возбудителя бешенства, возбудителя сибирской язвы, листериоза, рожи свиней и др.) или идентификации выделенных культур возбудителей сальмонеллеза, колибактериоза, кампилобактериоза, сибиреязвенного антигена и др. Для лабораторной диагностики ряда инфекционных болезней выпускаются специальные комплекты с набором антигенов, сывороток – при парагриппе-3, ринотрахеите, аденовирусной инфекции крупного рогатого скота, бронхите и инфекционном ларинготрахеите птиц и др.
В целом в настоящее время в России на 16 биофабриках выпускают 228 наименований биопрепаратов, в том числе 97 вакцинных препаратов, 13 лечебно-профилактических сывороток и глобулинов, 5 аллергенов, 42 диагностических сыворотки и 35 антигенов, 6 бактериофагов и 30 наборов для лабораторной диагностики.
Принцип и методика приготовления антигена аналогичны приготовлению инактивированных вакцин.
Антигены, как и другие диагностические препараты, готовят на биофабриках (биокомбинатах). Антигены в своем составе содержат убитые целые микробные клетки или экстракты, полученные из соответствующих микроорганизмов.
В ветеринарии для диагностики инфекционных болезней используют следующие антигены:
● Единый бруцеллезный антиген для РА, РСК (РДСК) - биомасса из вакцинного штамма 19, выращенная на обогащенном печеночном агаре, которую инактивируют нагреванием и устанавливают концентрацию микробных клеток по оптическому стандарту до 10 млрд/мл.
● Бруцеллезный антиген для кольцевой реакции с молоком (КР) - взвесь убитых нагреванием бруцелл, окрашенных в синий цвет гематоксилином.
● Бруцеллезный антиген для РА на стекле (роз-бенгал) - суспензия убитых нагреванием и фенолом бруцелл, окрашенных бенгальским розовым.
● Стандартный сибиреязвенный антиген для РП - экстракт из убитых нагреванием бацилл вирулентного штамма сибирской язвы.
● Сальмонеллезные антигены.
● Цветной антиген для диагностики пуллороза - тифа птиц и сальмонеллеза водоплавающих птиц.
● Антиген листериозный.
● Сапной антиген.
● Антиген вибриозный (кампилобактериозный).
● Антиген для диагностики микоплазмоза птиц в сывороточно-капельной реакции агглютинации.
● Антигены для диагностики лептоспироза в реакции макроагглютинации.
●
в качестве диагностических препаратов представляют собой экстракты из бактериальной массы. Их выпускают биофабрики (биокомбинаты).
Указанные препараты используют при аллергической диагностике туберкулеза (туберкулин), паратуберкулеза (паратуберкулин), бруцеллеза (бруцеллин), сапа (маллеин), туляремии (тулярин), сибирской язвы (антраксин) и др.
Туберкулин готовят путем выращивания культур микобактерий туберкулеза бычьего и человеческого вида на мясопептонном глицериновом бульоне (в течение 6-8 недель). Затем культуру стерилизуют в автоклаве, упаривают до 1/10 объема, отслаивают, фильтруют через бактериальные фильтры (Зейтца) и добавляют 50%-й раствор глицерина. Контроль качества аллергена включает в себя установление стерильности и специфической активности. Специфическую активность проверяют на здоровых и реагирующих на аллерген животных параллельно со стандартным аллергеном.
В настоящее время применяется в ветеринарии большое количество сухих вакцин и других биопрепаратов.
Эффективность биологических препаратов во многом зависит от соблюдения правил применения, режима и условий их хранения.
В работе с биопрепаратами необходимо действовать в соответствии с рекомендациями и наставлениями по их применению. Соблюдение условия хранения биопрепаратов гарантирует стабильность иммуногенных свойств, их высокую активность и специфичность. Повышенные требования предъявляют к хранению и транспортировке живых аттенуированных вакцин, так как разгерметизация флаконов, как правило, приводит к инактивации вакцинных штаммов. Сухие биопрепараты имеют ряд существенных преимуществ, так как они сохраняют свои свойства в довольно широком диапазоне температур.
Вакцины, содержащие в своем составе депонирующие вещества, перед применением необходимо интенсивно взбалтывать до получения равномерной взвеси.
Эмульгированные вакцины, содержащие минеральные масла, перед введением необходимо подогреть в водяной бане при 36-37°С, а затем тщательно взболтать. Совершенно недопустимо замораживание жидких вакцин. Использованию подлежат биопрепараты только с неистекшим сроком годности, без наличия хлопьев и различного рода осадков, плесени, помутнения, видимых внешних повреждений флаконов.
При растворении сухих биопрепаратов применяют только указанный в наставлении разбавитель. Живые вакцины, оставшиеся после проведения вакцинации, подлежат уничтожению кипячением.
Все флаконы и ампулы с биопрепаратами должны быть опечатаны и снабжены этикетками, на которых указывают наименование препарата, биофабрику, дату выпуска, срок годности, серию, номер госконтроля, дозировку. Хранят и транспортируют прививочные средства при условиях, не влияющих на их макроскопический вид, специфические свойства в течение срока годности.
В производственных условиях биопрепараты хранят в холодильных установках с определенным микроклиматом или на специальных складах (подвалы). Помещения (склады) для хранения биопрепаратов должны быть сухими, темными и прохладными, с равномерной в течение всего года температурой от 2 до 15°С. Для хранения каждого вида препарата должно быть выделено оборудованное определенное место или отделение (полка, шкаф). Воспрещается совместное хранение годных и выбракованных препаратов. Помещение для хранения препаратов должно быть закрыто, а ключ должен находиться у ответственного лица, который в специальной книге ведет строгий учет поступления и расходования.
Биопрепараты выбраковывают при отсутствии на флаконах этикеток, повреждении упаковки, просачивании препарата через пробку, промерзании, наличии посторонних примесей, плесени, пленок, комочков, гнилостного запаха, изменений установленной консистенции и цвета. Браковку препаратов проводят комиссионно с участием ветеринарного врача. Уничтожение забракованных препаратов проводят путем автоклавирования или кипячения при составлении акта.
Транспортировку больших партий биопрепаратов в зимнее время производят в обогреваемых вагонах или на обогреваемых автомашинах.
⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥